来源: 公开资料、巨潮资讯网、企业招股说明书、2020 年半年度报告 时间：2021-11-04 11:36:47
一、万泰生物药业经营情况的讨论与分析
2020 年上半年新冠肺炎疫情的爆发，给全球经济带来巨大的挑战，国内医药行业也受到很大的冲击，除新冠肺炎相关诊断产品快速增长外，其他诊断产品因疫情防控政策就医人数明显减少而下滑明显。公司在确保防疫措施到位、保证员工健康安全的情况下，积极研发新冠诊断系列产品，积极复工复产，满负荷加班生产新冠相关诊断试剂、诊断仪器等抗疫产品，以实际行动支援抗疫工作。全力备战国产二价 HPV 疫苗的生产以及市场准入，按计划于 5 月份推出国内首批二价宫颈癌疫苗供应市场，疫苗主业成为公司收入的另一重要保证。经过公司全体员工的努力，2020年上半年，公司实现收入 84,371.59 万元，比去年同期的 52,363.45 万元增长 61.13%；归属于母公司的净利润为 24,382.03 万元，比去年同期 8,503.50 万元增长 186.73%。归属于母公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为 22,896.25 万元，比去年同期的审定扣非后净利润 6,842.53 万元增长 234.62%。
上海品牌全案策划研读：（一）研发方面
“创新求发展”始终是公司不懈的努力方向和目标，公司在“市场主导、分工合作、产权保护”研发原则指导下，坚持自主创新、差异开发、系列开发策略，经过近 30 年的不懈努力，公司在体外诊断试剂领域和创新疫苗领域取得了一些成就，报告期内公司根据不断变化的外部市场环境和需求调整研发项目和研发进度，以保证公司技术储备和产品技术与时俱进，保证公司的研发优势和市场地位。
1、体外诊断试剂及仪器方面 面对爆发的新冠肺炎疫情，公司研发团队在新冠肺炎相关原料、试剂、疫苗三个体系攻坚，迅速推出了胶体金、发光、核酸三种不同检测方法的检测试剂，研制出国际首个获批的夹心法新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒，新冠 5 项产品取得了欧盟 CE 证书、1 项新冠试剂获得美国 FDA 的 EUA、1 项获得澳大利亚的 TGA 认证。除新冠系列试剂外，公司在体外诊断试剂继续以市场为导向开发新的检测品种，新增生化、发光、仪器等新产品注册 19 项，已提交申请并受理新产品近 30 项。在核酸
诊断领域，公司开展了病原体实验室的核酸检测和床边的核酸检测两个平台以及与其配套的仪器设备开发，在研近 20 种病原体检测试剂盒和 20 多项呼吸道病原检测试剂及消化道病原检测试剂，全自动核酸提取仪系列产品已经完成注册并上市。
2、在疫苗领域，目前在研的重点项目九价苗宫颈癌疫苗已完成 I、II 期临床试验现场工作，III 期临床试验目前正在筹备中，按计划下半年实施；与 GSK 合作新一代疫苗项目按计划顺利推进。为实现九价宫颈癌疫苗和新一代宫颈癌疫苗的产业化，公司正在建设符合美国 FDA、欧盟、WHO、中国 cGMP 标准的 HPV 疫苗生产厂房以及水痘疫苗生产厂房。冻干水痘减毒活疫苗已经完成所有临床前研究，获得临床批件；完成临床用疫苗的制备，临床用疫苗通过中检院检定并获得合格报告；现已经开展 I/III 期临床试验研究，目前已经完成临床试验现场工作，等待数据统计和临床试验报告。新型冻干水减毒活疫苗（VZV-7D）为全球第一个去除毒力基因的新型水痘疫苗，公司拥有核心专利技术，通过反向遗传学技术去除关键毒力基因，使该疫苗病毒不感染人上皮的皮肤组织和神经细胞。因而，预期该疫苗可在预防水痘的同时又不会引发带状疱疹，更加安全。工艺成本低、集约化程度高、储存空间小、制备效率高和更加安全的优点，极大提高了本新药产品的市场竞争力。该疫苗已经完成所有临床前研究，获得临床批件；完成 I 期和 II 期临床用疫苗的制备，临床用疫苗通过中检院检定并获得合格报告；现已经完成 I 期临床试验研究，并获得临床试验报告。目前正在开展 II 期临床试验。
3、取得的专利及成果
本报告期内新申请专利 21 项，已经获批 8 项，公司累计专利为 197 项，其中发明专利为 173项。公司上半年新申请国内专利 5 项、国际专利 3 项。
上海品牌全案策划公司研读：
（二）营销方面
公司在体外诊断试剂营销体系已经建立了相对完善的直销、经销体系，覆盖国内全部省份以及境外欧洲主要发达国家、亚洲、非洲、美洲等市场，经营期内面对国内严防死守的抗疫形式，公司动员营销力量，以实际行动支援抗疫，直面防疫一线，完成设备安装、调制、服务、试剂配送等任务，确保设备及试剂正常运转，提高检测效率；面对国外巨大的市场需求，公司在获得欧 盟 CE、菲律宾、澳大利亚等许可后，产品出口爆发性增长。但由于海关、经信委、药监局等四部委文件限制，公司 4 月份出口受到非常大的影响，由于未获得境内注册许可而被限制出口，5 月 份后新的政策执行后，公司恢复出口，但因出口限制事宜公司出口订单受到非常大的影响，境外销售效益受到一定影响。
2020 年是公司二价宫颈癌疫苗推出元年，为此组建了具有医学、销售、市场服务等专业背景的营销团队，搭建了市场推广、业务支持、医学支持、物流配送等职能部门，无惧疫情挑战，及时完成了重点省份的招标、补标等流程，通过与教育部门、妇联机构、公共卫生预防体系等合作，对重点人群科普教育、专业培训、沙龙活动等方式教育消费者、引导消费者，讲清楚说明白公司二价馨可宁的二针优势及预防效果，以此为切入点让适龄儿童家长及适龄女性树立“早预防早保 护”的科学预防理念，进而提高公司产品的市场认可度、市场份额。
公司在疫情期间，通过互联网及信息技术手段强化销售管理和销售专业培训，通过改进优化系统提升管理工作效率。继续完善和健全营销考核体系，从订单转化率、服务质量、及时响应度、人均贡献度、费用控制率、市场增长率等多维度对人员进行绩效考核，提升营销人员的利润贡献能力。
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（三）生产方面
紧紧围绕以“精益生产 规范管理”为主题进行组织和强化日常的生产管理而开展，意在有效提高生产效率和控制成本，避免和杜绝生产过程中出现的各种偏差，从而控制生产过程中可能出现的质量风险，鉴于生产品种多、控制环节多、数量增加多的特点，“精”于管：精心计划、精心组织、精心落实；“细”于做：详细的指令、仔细的文件、细心的执行。生产效率方面注重实效，生产自动化方面有了相应提高。而且在生产中导入精益生产培训课程，聘请国内行业知名专家进行现场指导，提升生产现场精细化管理水平及车间基层班组一线管理能力。
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