来源: 公开资料、巨潮资讯网、企业招股说明书、2020 年半年度报告 时间：2021-11-04 11:37:31
一、万泰生物药业行业情况说明
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），公司所处行业为“C 制造业”中的“C27 医药制造业”，具体为生物制品行业，包括体外诊断和疫苗两个子行业。
上海企业品牌战略规划研读：
1、体外诊断行业
（1）全球体外诊断行业状况
体外诊断行业是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。
从市场规模来看，近年来全球体外诊断市场增长平稳，根据 Kalorama Information 的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 11th Edition》，2018 年全球体外诊断市场规模达到了 650 亿美元，预计 2018 年到 2023 年，将以 4%的年度复合增长率平稳增长，到 2023年预计可以达到 778 亿美元。慢性病、传染病发病人数的不断增长以及体外诊断检测技术的不断发展都是驱动体外诊断市场不断发展的主要因素。
（2）我国体外诊断行业状况
根据 Kalorama Information 的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 11th Edition》，2018 年我国体外诊断试剂市场规模为 36 亿美元。预计 2018-2023 年我国体外诊断试剂市场将保持 15%的年均增速，到 2023 年我国体外诊断试剂市场规模近 65 亿美元。尽管我国体外诊断试剂市场规模预计年均增速较大，目前我国仍然是体外诊断试剂人均消费最低的国家之一。2018 年我国体外诊断市场规模与同期全球体外诊断市场规模相比，仅占全球市场 6%的份额，但我国人口占到全球人口的 19%左右。潜在人均消
费能力决定我国体外诊断行业拥有着广阔的发展前景。
随着人口结构老龄化、生活品质改善、健康意识提高、医疗品质提升与技术进步等种种因素，近年来体外诊断行业呈现出突飞猛进的发展态势，不仅检验的范围日益扩大，所运用的分析技术亦多样化，体外诊断行业在试剂、仪器及系统等方面均取得了不少进展。
在国家对医疗健康事业不断加大投入的背景下，我国县级医院发展加快，物美价廉的产品将受重视，同时三级医院对高端诊断产品的需求也在不断提升。目前国内企业致力于开发本土化的体外诊断产品，以满足我国市场的需求，未来体外诊断行业的重要发展方向将是突破体外诊断仪器和试剂的重大关键技术，研制具有自主知识产权的创新产品和具有国际竞争力的优质产品，在临床检验设备、试剂等方面提升行业竞争力，提高体外诊断产品在高端市场上的国产化率。
上海品牌布局战略研读：
2、疫苗行业
（1）全球疫苗行业状况
疫苗作为目前人类预防疾病最经济、最有效的武器。随着全球经济的发展和民众对防疫的重视程度日益提高，全球疫苗行业发展速度较快。2000 年以来世界范围内疫情不断，禽流感、SARS、H1N1 等病毒对世界各国的疫情防治与控制工作不断提出挑战，同时，却也给从事疫苗研制和生产的企业带来了巨大的市场空间。根据 Kalorama Information 的数据，2013 年全球疫苗市场规模达到 1,517 亿元，预计 2020 年将达到 2,480 亿元，年复合增长率为 7.3%。
（2）我国疫苗行业状况
我国是世界第三大疫苗市场。我国疫苗市场由一类疫苗（免疫规划）市场和二类疫苗（自费）市场两部分构成，一类疫苗由政府采购，价格低廉，利润不高，主要针对儿童，由国家免费提供，市场规模稳定；二类疫苗是指未列入国家免疫范畴的、由消费者自愿选择，自费接种的疫苗，该类疫苗价格相对较高，利润也较高。
根据中国食品药品检定研究院的批签发数据，近年来我国疫苗市场上一类疫苗占总批签发数的比例在 70%以上。尽管目前自愿接种二类疫苗的需求量还远少于免疫规划用的一类疫苗，但随着公众对预防的关注度提升，二类疫苗的占比正快速提升。
随着我国疫苗产业的快速发展以及新品的开发，国内疫苗市场产品结构逐渐完善，中国疫苗监管体系顺利通过世界卫生组织认证，国家对疾病预防控制、疫苗接种在内的公共卫生服务投入不断加大，国内疫苗企业的研发能力及生产能力也在不断加强。
上海集团品牌战略研读：
3、报告期业绩驱动因素
2020 年初爆发的新冠肺炎疫情，使世界经济和国内经济遭遇到非常大的影响。但新冠肺炎疫情的预防与治疗也使全社会意识到疾病预防的重要性，对于疫苗的预防作用提到了非常重视的高度。而公司二价宫颈癌疫苗作为国内首家、世界第四支预防宫颈癌产品，在预防女性宫颈癌方面尤其是适龄女性早期预防效果更好，公司宫颈癌疫苗上市带来收入及利润的增长；而且新冠肺炎的爆发在诊断试剂方面也有巨大的市场需求，快速、高效、准确的试剂产品在市场极具竞争力，公司第一时间开发出酶免、发光、核酸系列诊断试剂，并通过欧盟 CE 认证等境外许可，新冠诊断试剂的大量出口在支援抗疫的同时，也给公司带来了比较好的经济回报，弥补了公司常规产品因疫情造成的下滑。公司技术与世界跨国企业的技术合作，也给公司带来不错的经济回报。
万泰生物药业企业发展战略规划，万泰生物药业战略布局
