来源: 公开资料、巨潮资讯网、企业招股说明书、复星医药2020 年半年度报告 时间：2021-11-05 13:54:27
一、医疗器械与医学诊断行业发展状况
①医疗器械与医学诊断细分行业的基本发展状况
医疗器械行业是多学科交叉的高技术行业，其细分领域繁多、产品差异性大。受科技水平的发展及医疗需求驱动，医疗器械行业整体增速可观，具备良好的发展前景。当前，国内医疗器械产业技术水平相较于国外还是有较大差距，市场份额主要集中在中低端领域，高端领域依然还是外国企业占据主导地位。随着国家政策的扶持以及医疗器械行业的技术发展和产业升级，国内医疗器械产业在高端医疗器械市场，已经先后在多个领域取得突破和发展，未来有望加速实现从中低端市场向高端市场进口替代的愿景。
图片来源：电鳗快报
此外，新兴技术与医疗器械行业的结合，如早筛技术、人工智能、3D 打印、医用机器人、5G 等新技术应用，将持续推动诊疗技术的提高。随着医疗器械各细分领域的国际化并购与整合，更多平台型公司的出现将进一步提升行业集中度。医学诊断方面，全球的体外诊断市场以美国、欧洲为主要市场，中国医学诊断市场依然维持较高的增长速度。国内体外诊断市场份额中，生化和免疫诊断市场占比最大，其中增长较快的细分领域为免疫诊断、分子诊断及 POCT 类产品。伴随各类新技术（大数据、人工智能）的产品化，新兴的诊断市场（如疾病早筛/健康管理/因素分析）将会出现；同时，随着分级诊疗及医疗资源下沉，基层医疗有更大的诊断产品的需求，体外诊断市场将持续发展。
②市场竞争情况
近几年，医疗器械与医学诊断行业的国内企业，凭借高性价比的产品和更为贴近本土市场的优势，不断抢占市场份额。目前，国内市场集中度不高，行业内还存在大量中小规模企业。随着国家对行业准入和产品质量要求的进一步提升以及国外领先企业对中国市场开拓的重视，技术含量低、生产规模小的企业将逐渐退出，技术创新能力强、生产规模大的企业也有望获得更高的市场份额和利润水平。
③复星集团的市场地位
通过内生式经营和外延式的并购，近年来本集团医疗器械与医学诊断业务实现了良好的增长，在细分行业生产性企业中排名靠前。本集团现有医疗器械业务产品主要包括医疗美容器械、外科手术机器人与耗材（通过合营公司代理销售）、呼吸医学产品、手术/输血器械与耗材、牙科产品器械及耗材（自主产品和代理业务），同时，本集团也在院前急救领域布局了医疗急救车及医学用特种车辆等。其中，医疗激光美容设备在全球（尤其是国内）激光美容设备市场均占有相当规模的市场份额；高端医疗急救车及医学用特种车辆市场占有率稳居国内前列，成为本集团介入院前急救领域以及公共卫生领域的新延展；呼吸类产品凭借稳定的产品性能，多年积累的良好市场口碑，被广泛应用到全球呼吸疾病的临床救治过程中。
本集团通过合资公司代理销售的“达芬奇手术机器人”是目前唯一一个同时获得美国 FDA 和国家药监局许可上市的微创腔镜外科手术机器人产品，处于行业领先。本集团现有医学诊断业务主要包括分子诊断、免疫诊断、生化诊断、微生物诊断、POCT 和质谱产品以及第三方检测服务产品，覆盖的领域主要为特殊检验。其中 HPV 及地中海贫血基因检测系列试剂具有市场领导地位、生化产品线完整、试剂质量享有较高的市场美誉度，在国内市场处于前十的一线阵营。
④竞争优劣势
复锐医疗科技（Sisram）基于能量源的医疗美容器械制造商已形成全球的品牌效应，并逐步结合市场需求丰富新的产品组合，未来也将进一步实现与本集团医疗资源的协同，提升全球的经营规模和联动效应。博毅雅（BREAS）推出的多款全新呼吸支持类设备，在 2020 年上半年已迅速投入全球多个国家的临床进行使用，并得到广泛认可，品牌知名度进一步提升。手术/输血器械与耗材、牙科产品器械与耗材在国内将不断拓展领先专业的销售渠道。高端医疗急救车及医学用特种车辆产品已在长江以北地区建立良好品牌认知。
本集团医学诊断业务布局广、产品线丰富，且具有完善的研发、生产制造、市场营销、BD及投资的一体化能力。自主研发的全自动化学发光仪器及配套试剂产品已进入市场，并逐步放量销售，报告期内相关配套试剂累计 44 个项目获得注册批准文号。独家产品 Mycare 用于抗精神类药物的血药浓度监测获得终端用户认可，迅速打开市场；Glycotest（肝癌诊断）已进入产品注册阶段。
上海复星医药（集团）企业发展战略规划，上海复星医药（集团）股份有限公司战略布局
