来源: 公开资料、巨潮资讯网、企业招股说明书、2020 年半年度报告 时间：2021-11-09 10:55:08
一、业务和技术
发行人主营业务、主要产品及设立以来的变化情况
（一）基本情况
1、主营业务
爱美客技术发展股份有限公司是国内生物医用软组织修复材料领域的创新型领先企业。爱美客技术发展股份有限公司立足于生物医用材料的研发和转化，致力于重组蛋白和多肽等生物医药的开发，已成功实现注射类透明质酸钠系列产品及聚对二氧环己酮面部埋植线的产业化，并建立了医用几丁糖、聚乳酸等生物医用材料的产品技术转化平台，产品临床应用涵盖医疗美容、外科修复以及代谢疾病治疗等领域。
爱美客技术发展股份有限公司是首家取得国家药监局批准用于面部软组织修复的注射用透明质酸钠医疗器械产品注册证书的国内企业。截至报告期末，公司已拥有五款获国家药监局批准的 III 类注射用透明质酸钠系列产品，为获得国家药监局批准的同类产品最多的企业。公司五款产品在配方组份、注射部位、注射体验等方面有所不同，能够满足多个细分市场的消费需求。
此外，爱美客技术发展股份有限公司已于 2019 年 5 月取得聚对二氧环己酮面部埋植线的 III 类医疗器械注册证书，为首款取得国家药监局批准的面部埋植线产品。
爱美客技术发展股份有限公司重视研发投入和产品开发，是国家级高新技术企业，建有生物可降解新材料北京市工程实验室。公司作为牵头单位参与了国家科学技术部“十三五”规划国家重点研发计划“新型颌面软硬组织修复材料研发”项目。截至报告期末，公司拥有 37 项专利，其中发明专利 20 项。
2、主要产品
（1）爱美客技术发展股份有限公司在产主要产品情况
爱美客技术发展股份有限公司自主研发的产品主要针对面部、颈部褶皱皮肤的修复。爱美客技术发展股份有限公司产品主要面向医疗机构的整形外科、美容外科、皮肤科等科室，注射用透明质酸钠系列产品由经过培训的医生注射于面部及颈部，修复皱纹及凹陷组织；聚对二氧环己酮面部埋植线产品由经过培训的医生植入皮下脂肪层，为浅层脂肪提供支撑，从而改善鼻唇沟皱纹。、
二、公司设立以来主营业务及经营模式的变化情况
1、主营业务演变情况
爱美客技术发展股份有限公司自设立以来，一直致力于生物医用材料及生物医药的研发、生产和销售，主营业务未发生重大变化。
2、主要产品演变情况
公司自设立至今，先后推出了国内首款透明质酸钠类注射填充剂（商品名：逸美）、国内首款含 PVA 微球的透明质酸钠注射填充剂（商品名：宝尼达）、国内首款含利多卡因的透明质酸钠注射材料（商品名：爱芙莱/爱美飞）、国内首款临床用于颈纹修复的复合注射材料（商品名：嗨体）、针对褶皱皮肤修复的新型复合注射材料（商品名：逸美一加一）、国内首款面部埋植线（商品名：紧恋）等共六款产品。上述产品在配方组份、适用部位、修复效果有所不同，能够满足多个细分市场的消费需求。
三、爱美客技术发展股份有限公司生产经营中的环境保护情况
1、基本情况
爱美客技术发展股份有限公司高度重视环境污染防治工作，在生产过程中严格遵守国家及地方的环保法律法规。公司生产经营过程中产生的主要污染物包括废水、废气和噪声等。公司不断加大资金和设备等方面的投入，优化产品生产工艺，主要污染物均得到了有效处理。公司专门设有总经理直辖的安全环境管理委员会及 EHS 管理组，负责公司日常安全生产和环境保护管理工作。同时，公司依据 ISO14001 环境管理体系，建立了《职业健康安全/环境管理手册手册》、《安全环保文件控制程序》、《固体废弃物管理办法》等管理制度，并严格贯彻落实。对于危险废弃物的处置，公司与具备专业处理资质的供应商进行处理，以保障生产产生的危险废弃物合规处理。根据国家环保排放的相关法律法规、标准，公司按要求定期开展自行监测，保证排放达标。
