来源: 公开资料、巨潮资讯网、企业招股说明书、康华生物2020 年半年度报告 时间：2021-01-28 17:28:47
一、核心竞争力分析
（一）产品优势与技术优势明显
公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用自主研发的大体积生物反应器微载体规模化培养技术，自动化程度高，人员需求少，占地面积小，全密闭培养，污染风险小，产品重现性好，产品质量均一稳定，副作用小，不良反应低；采用微载体生物反应器大规模培养技术，可以连续获得更多的单位体积内有效抗原，通过精确控制纯化参数，杂质去除率高达99%，产品纯度更高，抗体水平高，保证了产品最终效价，免疫效果好。
（二）规范严格的产品质量控制
公司坚持质量为第一生命线的思想，严格按照《药品生产质量管理规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》的要求，对原材料的采购、疫苗生产过程、产品质量审核与放行、运输等环节均建立严格的质量控制措施。在疫苗效价、抗生素残留、细菌内毒素等方面，公司内控标准高于《中国药典》要求指标。产品的运输公司选择第三方大型医药物流企业合作，先进的信息平台共享化、透明化、专业化，确保运输途中疫苗的质量与安全，全程冷链追溯控制。
（三）优秀的研发团队与技术团队
公司作为一家专注生物医药领域，以研发为重心的疫苗生产企业，拥有一支高效、稳定且具有丰富的行业经验的研发团队，公司现有产品整套生产工艺、技术源于公司研发团队自主研发。公司目前在病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程等多个方向搭建了研究平台，进行新产品的研发以及现有产品生产工艺的持续优化。公司经过多年的人才引进、培养、团队建设，拥有一批经验丰富、专业构成合理的病毒、细胞、生产工艺、检测等方面的技术人才。公司重视人才，坚持人才是企业关键的战略资源，不断完善激励约束机制和员工发展机制，提升人才队伍的活力和质量，为公司持续发展提供机制保障。
（四）专业稳定的核心管理团队
公司管理团队结构稳定，核心人员长期从事生物制品的研发、生产和销售等工作，拥有丰富的生物制品行业经验和技术知识，对行业的发展水平和发展趋势有深刻的体验和认知。在专业、稳定的管理团队的领导下，公司形成了科学合理的经营理念，建立高效的经营管理体系，针对公司内外经营环境的变化，公司管理团队能快速合理应对，公司整体经营能力较强，有利于公司的长远发展。
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