来源: 公开资料、巨潮资讯网、企业招股说明书、康华生物2020 年半年度报告 时间：2021-11-09 10:59:21
一、报告期内公司从事的主要业务
成都康华生物制品股份有限公司成立于2004年，为综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业，同时为目前国内首家生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业。公司目前已上市销售的产品有冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，其中冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为公司核心产品。公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）先后被授予“国家重点新产品”、“四川省战略性新兴产品”等荣誉称号，与之相关的培养技术平台获得“国家高等技术研究发展计划（863计划）”支持。通过多年来不断的研发创新，除已经上市的2种疫苗产品外，报告期内，公司拥有“人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）固定化生物反应器培养工艺”等主要在研项目8项。
（二）主要经营模式
报告期内，成都康华生物制品股份有限公司总体的经营模式包括研发、采购、生产、销售四个阶段。
1、研发模式
成都康华生物制品股份有限公司基于病毒类疫苗、细菌类疫苗的良好的研发基础，设有研发部进行产品性、创新性自主研发，同时，公司积极利用外部研发资源，与知名高校及科研机构开展技术交流与合作。
2、采购模式
成都康华生物制品股份有限公司按照《药品生产质量管理规范》等法律法规的要求制定了完整的采购管理制度并严格实施，公司根据年度销售计划、生产计划和安全库存等制定全年采购计划，与公司原辅料供应商保持稳定的合作，按需、集中、询价采购。
3、生产模式
成都康华生物制品股份有限公司按照《药品生产质量管理规范》等法律法规的要求制定了完整的生产管理制度并严格实施，根据销售计划及阶段性安全库存制定生产计划。公司设有生产部按照“自主生产”的模式组织生产，设有质量保证部门、质量控制部门对生产质量进行监督、监察及保障。
4、销售模式
成都康华生物制品股份有限公司境内销售全部采用直销模式，自主营销与外部营销相结合，直销模式下，公司疫苗产品经过省级招投标获得准入资格后，区县级疾控中心直接向公司订购疫苗产品。此外，公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗通过向境外经销商销售实现出口。
（三）业绩驱动的主要因素
疫情期间，在严格遵守国家疫情防控要求、保证人员安全的前提下，公司保障复工复产顺利进行，疫苗生产和销售未受疫情影响。公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）因市场需求等因素，产品销量增加。
（四）行业基本情况
自十八世纪九十年代全球首个用于天花预防的牛痘疫苗出现以来，疫苗在减低死亡率和促进人口增长做出了重大贡献，随着全球经济的发展、民众对防疫的重视程度日益提高、生物技术水平的进步，疫苗产品进入到精制冻干类疫苗、人源细胞疫苗、基因工程疫苗等预防类疫苗的发展黄金期阶段。
我国疫苗产业目前已建立了完备的科研、生产、流通和终端监控网络体系，随着近年来生物疫苗产业的发展，我国众多疫苗企业不断加大新型第二类疫苗的研发及销售，在技术、生产工艺、原研创新等方面实现较大进步，同时，随着民众生活水平的提高、对疫苗使用安全意识的增强以及相关有利政策等的支持，我国疫苗产业发展仍存在巨大潜力。近年来，国家监管部门出台相关政策完善疫苗流通渠道、强化监管。
2016年4月，国务院下发《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》；2016年6月，国家药品监督管理局、国家卫生计生委联合下发《关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》；2017年1月，国务院办公厅发布了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》；
2017年8月，CFDA、国家卫生计生委发布了《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》；
2019年6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过《中华人民共和国疫苗管理法》，于2019年12月1日开始施行。在疫苗的研制和注册、生产和批签发、流通、预防接种、异常反应监测和处理、上市后管理、保障措施、监督管理、法律责任等方面都制定了一系列的法律法规，以加强对疫苗行业的监管，增加市场信任，有利于行业的良性发展。
疫苗行业是生物医药行业重要的子行业，也是我国大力发展与扶持的行业，相关部门制定了《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006~2020年）》、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》等政策文件，大力支持疫苗领域的发展，在科研立项、经费补助、新药审批、技术改造投资上均给予支持，鼓励开展基础性研究和开发共性、关键性以及前沿性重大医药研发课题，支持企业加强技术中心建设，通过产学研整合技术资源，推动企业成为技术创新的主体，这些支持性的政策对行业内企业的经营发展营造了有利的外部环境。
成都康华生物制品股份有限公司自成立以来，专注于生物医药产品和服务，以“为人类健康服务”为使命，秉承“创新、品质、责任、正直”的核心价值观，坚持产品质量是第一生命线的思想，把创新研发作为重要发展策略之一，不断进行产品创新与新工艺创新，聚焦有较强市场竞争力的产品，同时保持在特定领域的技术优势，为生物医药行业的发展贡献力量。
