来源: 公开资料、企业招股说明书、2020 年半年度报告 时间:2021-01-26 17:41:59
(一)报告期内核心竞争力分析
1、技术优势
华熙生物科技股份有限公司依托微生物发酵和交联两大科技平台,实现四大技术突破,包括全球领先的生物发酵技术、酶切技术和分子量精准控制技术、透明质酸梯度 3D 交联技术以及国内率先采用的玻璃酸钠注射液终端湿热灭菌技术。透明质酸微生物发酵技术突破,极大提高了透明质酸的产率、质量和生产规模,显著降低了透明质酸的生产成本,直接推动了透明质酸的广泛应用,包括骨科、眼科、普外科、泌尿外科、整形外科、皮肤科等在内的医药和医疗器械领域、化妆品和保健食品等领域,并逐渐扩展至如口腔科、胃肠科、耳鼻喉科、组织工程、药物载体等新的医疗应用领域。公司同时掌握透明质酸单相交联和双相交联技术,打破了国外透明质酸填充剂产品的垄断,
通过交联技术丰富了透明质酸的物理学、生物学特性。截至 2020 年 6 月底,公司已申请专利 230 项,并获得多项国家级、省部级科技进步奖项。
图片来源:华熙生物科技股份官网
2、产业化优势
华熙生物科技股份有限公司拥有经验丰富的研发和产业化人才,对实验室成果能快速实现产业化。公司通过持续的中试研究和生产工艺的技术革新,制定规模化生产的工艺条件,实现产能的不断放大,透明质酸钠产能从 2000 年的 0.8 吨到目前 320 吨,产业化规模位居国际前列,且全球首次实现透明质酸酶和酶切寡聚透明质酸的规模化生产。公司于 2020 年 6 月收购东营佛思特生物工程有限公司,进一步提升公司透明质酸整体产能、丰富原料销售区域,提高了公司在行业中的市场占有率和综合竞争力。
公司玻璃酸钠注射液国内率先采用终端湿热灭菌方式,彻底解决了该类产品终端湿热灭菌的技术难题,并被 NMPA(原国家食品药品监督管理总局)作为该类产品的标准灭菌方式。润百颜®注射用修饰透明质酸钠凝胶已于 2012 年实现产业化生产。
经过持续优化改进,2019 年公司透明质酸发酵产率达到 12-14g/L,发酵产率显著提高,单位透明质酸的生产成本不断下降。发酵产品收率提高、终端产品所用主要原料自产、规模化生产技术突破、生产周期缩短提高生产效率、单耗降低是公司保持绝对的成本领先优势、建立成本壁垒的重要手段。公司已建立完善的质量管理体系,通过 ISO9001 质量管理体系、ISO13485 医疗器械质量管理体系、ISO22000 食品安全管理体系认证,拥有符合美国 cGMP、中国 GMP、ICHQ7 要求的高标
准生产线,通过美国 FDA、韩国 MFDS、中国 GMP 现场检查。
3、全产业链优势
华熙生物科技股份有限公司全面掌握透明质酸微生物发酵技术和交联技术,拥有医药、化妆品及保健食品三大应用领域的原料产品,及骨科、眼科、整形外科等多领域、多管线的医疗终端产品及功能性护肤品,打通了从上游原料产品到下游终端产品的全产业链。
4、销售渠道优势
原料销售模式采用经销商和直接销售两种,公司在全球 40 多个国家和地区拥有稳定的经销渠道和用户,是多家国际性医药、化妆品、保健食品公司的战略合作伙伴,全球客户超过 2,000 家,在某些国家和地区与客户合作已超过 15 年,关系稳固,客户粘性高。公司医疗终端产品采用经销和直销相结合的销售模式,覆盖全国的目标市场及部分国际市场。同时,公司建立专业的医学市场支持团队,定期对临床医生和患者进行学术研讨、培训等,协助进行市场拓展。
功能性护肤品目前主要是结合线下、线上两种渠道进行销售。在线下渠道公司采用经销商销售为主的模式,在线上渠道公司与主要电子商务平台建立了良好的合作关系,并拥有经验丰富的
电商运营人才,稳固线上渠道优势。
5、国际化优势
华熙生物科技股份有限公司医药级玻璃酸钠产品在国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质 23 项,医疗终端产品在国际取得药械类认证 11 项,打破国际药品、医疗器械技术和法规高壁垒,进入国际市场。公司目前已经在香港、美国、法国、日本等地拥有多家子公司,负责拓展海外业务。2020 年上半年,公司原料、医疗终端产品和功能性护肤品销往海外 60 余个国家和地区,境外销售额约占公司总收入的 19.76%。未来公司将继续拓展海外市场,成为具有全球影响力的全产业链生物科技
公司。公司通过并购高附加值品牌、与全球顶尖厂商合作等途径,整合吸收全球的新技术、新产品,拓宽终端产品线。2017 年,公司全资收购法国 Revitacare,全面掌握其在皮肤管理领域的先进技
术和新产品,进一步丰富了公司的产品线。同时,公司积极开展与国际知名高校的合作研发,不断拓宽产品应用领域。
6、团队优势
华熙生物科技股份有限公司拥有科研实力深厚的研发团队和高效协作的产业化团队,具有不断向产业链下游延伸、不断向各应用领域拓展的成功经验。首席科学家郭学平博士领导的研发团队共 302 人,核心技术人员郭学平、刘爱华、栾贻宏均拥有超过 20 年的透明质酸相关行业从业经历和丰富的研发经验。除了打造稳定的内部研发团队外,公司还与多家世界顶级的科研院所合作,为公司基础技术研究、产品研发、工艺放大、产业化生产和质量管理全流程提供了有效的人才保证。公司的专业化管理团队具备极强的执行力、丰富的管理经验和卓越的国际化运营能力,对行业发展有深刻的认识,顺应市场变化,深入理解市场及行业发展趋势,迅速调整公司的经营模式、科学制定符合公司实际的发展战略。在管理层的带领下,公司建立了从原料到医疗终端产品及功能性护肤品的全产业链业务体系,不断带动公司整体业绩快速发展。
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