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华熙生物科技股份行业的发展阶段、基本特点、技术门槛

来源: 公开资料、企业招股说明书、2020 年半年度报告 时间:2021-11-09 12:33:15

1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

(1)透明质酸行业基本情况

透明质酸是一种由 N-乙酰氨基葡萄糖和 D-葡萄糖醛酸为结构单元的天然高分子粘多糖。广泛存在于脊椎动物结缔组织和体液中,如眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位。透明质酸具有独特的黏弹性和优良的保水性、组织相容性和非免疫原性,在临床和日常生活中有着广泛的应用。20 世纪 80 年代,国内科研机构先后研究开发了利用人脐带、公鸡冠及动物眼玻璃体等原料提取制备透明质酸的工艺,并取得了一定进展。20 世纪 90 年代,国内部分科研机构进行了发酵法制备透明质酸工艺的研究,郭学平先生带领团队开展了发酵法制备透明质酸,推动了我国透明质酸工业化生产的发展进程。经过 20 多年的不断进步,我国透明质酸的发酵技术水平以及产量和质量均已达到国际先进水平,我国已成为全球主要的透明质酸原料生产国之一。

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 N-乙酰氨基葡萄糖图片来源互联网,仅为辅助说明使用

随着微生物发酵生产透明质酸逐步实现大规模产业化,透明质酸在医药、生物医用材料、化妆品、食品等领域的应用得到极大普及和推广,并逐渐扩展至新的应用领域,如肿瘤治疗、组织工程、药物载体、口腔、胃肠、耳鼻喉等。未来透明质酸行业会随着生产技术和工艺的改进以及透明质酸与人体关系相关领域基础研究的深入,不断拓展新的认知领域和应用领域,市场需求前景广阔。得益于消费者对透明质酸认识的不断深入及认可、监管政策的持续开放和市场需求的增长,近年来透明质酸原料的销量保持快速增长。根据研究机构 Frost & Sullivan 的报告,2019 年,全球透明质酸原料销量达到 580 吨,2015-2019 年复合增长率为 20.0%。预计未来五年,全球透明质酸原料市场将在 2020 年阶段性下滑后仍将保持 26.4%的高复合增长率,在 2024 年销量可增长至1,150 吨。

(2)华熙生物科技股份有限公司产品所属细分领域的基本情况

原料细分领域2019 年,全球透明质酸原料的销售达到 580 吨,公司凭借全球领先的微生物发酵技术和寡聚透明质酸的酶切技术,透明质酸产业化规模位居国际前列。2020 年上半年,公司加入了山东省品牌建设促进协会,并成为常任理事会员。同时公司在进一步拓展透明质酸原料应用方面分别与美国加州大学洛杉矶分校 University of California, Los Angeles,麻省理工学院 Massachusetts Institute of Technology 和加拿大多伦多大学 University of Toronto 等世界十多所知名高校签订合作协议。医药级原料对生产技术、质量控制、注册的要求更高,各国对于医药级原料的市场准入均具有严格的标准,售价远高于化妆品级和食品级原料,是附加值最高的原料产品。2020 年公司新设日本子公司并聘请原资生堂透明质酸事业部总负责人德永达郎先生为公司副总经理,负责公司日本市场和医药级原料产品的国际市场拓展。公司将利用在产品研发、质量管理、销售渠道、技术

服务以及注册等方面的系列优势迎接未来的市场机会。随着消费群体的迭代、消费升级,个人护理品行业迎来了新发展,高科技、有功效确证以及绿色可持续成为主流消费者关注的重点,化妆品级原料在个护领域的需求逐渐增大,应用越来越广泛。公司基于对于原料的深入研究,积极开发出不同规格的化妆品级透明质酸、透明质酸的衍生物,比如 Hyacolor/HyacolorLA 等产品,并为特定应用提供定制化产品。公司化妆品级原料生产拥有 ISO9001 和 EFfCI(欧盟化妆品原料规范)认证,产品拥有 KOSHER,HALAL,ECOCERT,COSMOS 等注册资质认证,是全球知名化妆品企业的战略合作伙伴,为客户提供全方位的产品和技术服务,满足各种定制化需求。2020 年上半年,公司 Bioyouth™-EGT 麦角硫因松蕈提取物荣获 PCHi 2020 芳典奖,同时也获得了 COSMOS 注册资质认证,水解透明质酸获得 REACH 证书。在食品领域,日本市场最先推出了口服透明质酸美容保健食品,充分肯定了其食用安全性。

近年,有些国家食品级透明质酸原料已广泛应用于各种食品及饮料。目前,美国、英国、加拿大、捷克、巴西等国家已有多款含透明质酸的保健食品上市,日本、韩国和中国台湾也已有大量含透明质酸的普通食品上市,透明质酸作为食品原料或保健食品原料已在多个国家或地区得到认可。

华熙生物科技股份有限公司食品级原料凭借在注册、质量管理、技术支持等方面的优势,在行业内享有较高的认可度和知名度。

医疗终端产品细分领域:中国医疗美容行业高速发展,过去 10 年复合增长率超过 20%。经济的发展、人均可支配收入的增加、购买力和个人医美意识的提升,为中国医疗美容市场的增长提供了强有力的支撑。根据研究机构Frost & Sullivan的报告,当前中国已经成为世界第三大医疗美容市场,市场规模在2019年达到 1,427.3 亿元,并预计在 2024 年达到 3,798.8 亿元,未来五年复合增长率为 27.7%。医疗美容行业中的非手术类项目占比超过 60%,凭借操作简单、恢复时间快、价格和风险相对较低的优点,有更高的市场接受度和复购率。

2019 年,中国医疗美容类透明质酸终端产品的市场规模达到42.7 亿元,2015-2019 年复合增长率为 22.8%,预计将以 12.8%的复合增长率在 2024 年达到 76 亿元。中国的透明质酸填充注射仍处于高增速阶段。华熙生物在 2012 年推出“润百颜®”注射用修饰透明质酸钠凝胶,是国内首家获得批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂,打破了国外品牌对国内市场的垄断局面。

在随后的市场推广中公司不断拓展渠道,积极推出新品。受益于渠道优势、新品优势及营销优势,华熙生物科技股份有限公司正逐步拉开与竞争对手的差距。随着我国老龄化进程的加快,退行性关节炎等骨科疾病、青光眼、白内障等眼科疾病的患者人数快速增加,与患者年龄相关性较强的医疗市场规模将会不断增长。透明质酸广泛应用于骨科、眼科等医疗领域,市场需求将持续快速增长,其相关医疗类终端产品面向国家重大需求、面向国民经济主战场。其中,玻璃酸钠注射液为全国医保乙类处方药药品,也是骨关节炎指南中的经典用药。根据研究机构 Frost & Sullivan 的报告,2019 年中国骨科治疗类透明质酸终端产品市场规模17.6 亿元,预计市场规模将在 2024 年达到 22.9 亿元,未来五年复合增长率达 4.5%。

在眼科领域,透明质酸终端产品包括眼科手术中使用的透明质酸粘弹剂和治疗干眼症等症状的透明质酸人工泪液。根据研究机构 Frost & Sullivan 的报告,2019 年中国眼科治疗透明质酸终端产品市场规模达到18.0 亿元,预计市场规模将在 2024 年达到 26.8 亿元,未来五年复合增长率达 9.1%。 Ø 功能性护肤品细分领域近10年来,中国化妆品市场呈现高增长态势。根据Euromonitor数据显示,中国化妆品市场规模从2017年的3,652亿元,增长至2019年的4,777亿元;3年间市场规模累计增长了31%,显著高于其他化妆品消费大国,增速居全球之首。同时,电商平台及社交媒体的蓬勃发展为用户需求的细分和表达提供了更多的渠道和方式,也增加了行业参与者的多样性,降低了新建品牌的门槛,缩 短了品牌培育周期。国产品牌也在此期间重新获得与年轻消费者接触和连接的机会,新锐国货品牌不断涌现,打破了原有国际品牌在国内的竞争格局。

在市场蓬勃发展的背景下,公司植根于自身科技力,顺势推出多个功能性护肤品品牌,在补水锁水、敏感肌肤修护、抗衰等方面研发出一系列产品,满足用户的多样化需求。公司在国内市场首先采用 B.F.S.吹灌封一体化技术开发生产了一系列具有不同功效的无菌、无化学防腐添加的小包装原液产品,实现“一次一抛”,提升产品使用安全度。此类产品特点鲜明、辨识度高且竞品较少,在次抛原液领域具有领先地位,“润百颜”水润次抛原液 2019 年荣获“天猫金妆奖年度修护单品”;同时,公司与故宫博物院联合推出“故宫口红”系列产品,斩获 2019 年“天猫金妆奖年度 IP 合作款”。

2020年,受新冠肺炎疫情影响,化妆品市场线下消费萎缩,并转入线上消费。国家统计局数据显示,2020年上半年,中国限额以上单位化妆品类商品零售总额累计实现1,477.5亿元,较去年同期下降0.2%。根据第三方淘数据显示,2020年1-6月天猫美容护肤行业累计销售额同比2019年1-6月增长38.91%。同时随着直播平台业务的进一步爆发,润百颜、夸迪、肌活等功能性品牌也积极拥抱直播,在头部主播的直播间中均有主推爆品,通过直播触达主播背后广大的粉丝群体,扩大品牌的知名度与影响力。

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